Φαρμακευτικές: Πώς θα συμψηφίζονται έως 150 εκατ. ευρώ για έρευνα και ανάπτυξη φαρμάκων

Νέο πλαίσιο συμψηφισμού των αυτόματων επιστροφών (clawback) της φαρμακευτικής δαπάνης με επενδύσεις σε έρευνα, ανάπτυξη και παραγωγή θεσπίζεται για την περίοδο 2026-2027, με κοινή απόφαση των υπουργείων Εθνικής Οικονομίας και Οικονομικών, Υγείας και Ανάπτυξης.

Όπως αναφέρεται στο σχετικό ΦΕΚ, το συνολικό ποσό που μπορεί να συμψηφιστεί φτάνει έως τα 150 εκατ. ευρώ.

Στον συμψηφισμό μπορούν να ενταχθούν όχι μόνο οι άμεσες δαπάνες για επενδύσεις και έρευνα, αλλά και ποσά που προκύπτουν από εκπτώσεις που παρέχουν οι εταιρείες στο πλαίσιο διαπραγματεύσεων με την Επιτροπή Τιμών Φαρμάκων του ΕΟΠΥΥ, καθώς και ποσά που επιβάλλονται λόγω υπέρβασης κλειστών προϋπολογισμών.

Το ΦΕΚ  θέτει ανώτατα όρια ενισχύσεων ανά έργο και επιχείρηση, τα οποία διαφοροποιούνται ανάλογα με τη φύση της δραστηριότητας. Για έργα που αφορούν κυρίως βιομηχανική έρευνα, το ανώτατο όριο φτάνει τα 35 εκατ. ευρώ, ενώ για έργα πειραματικής ανάπτυξης διαμορφώνεται στα 25 εκατ. ευρώ. Στην περίπτωση μελετών σκοπιμότητας, το όριο ορίζεται στα 8,25 εκατ. ευρώ.

Στόχος της ρύθμισης, τονίζεται, είναι η ενίσχυση της καινοτομίας και της παραγωγικής βάσης του φαρμακευτικού κλάδου, παρέχοντας στις εταιρείες τη δυνατότητα να μειώσουν τις υποχρεώσεις τους από clawback μέσω στοχευμένων επενδύσεων. Υπενθυμίζεται πως οι αυτόματες επιστροφές του clawback επιβαρύνουν τις φαρμακευτικές όταν καταγράφεται υπέρβαση του κλειστού προϋπολογισμού του ΕΟΠΥΥ και των δημόσιων νοσοκομείων για φάρμακα.

Ποιες επενδύσεις αφορούν

Σημειώνεται πως ως έργα Έρευνας και Ανάπτυξης (Ε&Α) ορίζονται όλες οι δραστηριότητες που σχετίζονται με την ανάπτυξη και την κυκλοφορία φαρμακευτικών προϊόντων, από την παραγωγή πρώτης ύλης έως την ανάπτυξη γενόσημων, βιοομοειδών ή και καινοτόμων θεραπειών. Στο ίδιο πλαίσιο εντάσσονται και δράσεις όπως η ανάπτυξη ερευνητικών λογισμικών ή προϊόντων που συμβάλλουν στη βελτίωση της θεραπευτικής αγωγής.

Παράλληλα, στο καθεστώς συμψηφισμού εντάσσονται και επενδυτικά σχέδια που αφορούν την ανάπτυξη προϊόντων, υπηρεσιών ή γραμμών παραγωγής. Οι επενδύσεις αυτές μπορεί να σχετίζονται με τη δημιουργία νέων παραγωγικών μονάδων ή ερευνητικών υποδομών, την επέκταση της παραγωγικής δυναμικότητας, τη διαφοροποίηση της παραγωγής ή τον εκσυγχρονισμό εγκαταστάσεων, με στόχο τόσο τη βελτίωση της ποιότητας των προϊόντων όσο και τη μείωση του περιβαλλοντικού αποτυπώματος.

Ως αρχική επένδυση νοείται κάθε επένδυση σε ενσώματα και άυλα στοιχεία ενεργητικού που επιφέρει ουσιαστική αλλαγή στη λειτουργία μιας επιχείρησης, όπως η δημιουργία νέας εγκατάστασης, η επέκταση υφιστάμενης ή η θεμελιώδης αλλαγή της παραγωγικής διαδικασίας. Αντίθετα, η απλή αντικατάσταση εξοπλισμού ή η εξαγορά μετοχών δεν εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής της ρύθμισης.

Οι αντιδράσεις

“Με απογοήτευση παραλάβαμε ένα ακόμη ΦΕΚ που περιγράφει το προσεχές πρόγραμμα για “συμψηφισμό clawback με δαπάνες Έρευνας και Ανάπτυξης και επενδυτικών σχεδίων περιόδου 2026-2027″, όπου διαπιστώσαμε πως για μια ακόμη φορά αγνοούνται τα αιτήματά – προτάσεις μας για τη βελτίωση των κινήτρων για την προσέλκυση περισσότερων κλινικών μελετών στη χώρα μας” σημειώνει από την πλευρά του ο Σύνδεσμος Φαρμακευτικών Επιχειρήσεων Ελλάδος σε ανακοίνωσή του.

“Με επανειλημμένες επιστολές στο υπουργείο Υγείας, αλλά και στα συναρμόδια υπουργεία (Ανάπτυξης και Οικονομικών), καθώς και σε δια ζώσης συναντήσεις έχουμε διατυπώσει θέσεις και προτάσεις που αφενός, αν εισακούονταν, θα προσέλκυαν περισσότερες κλινικές μελέτες, αφετέρου θα οδηγούσαν σε μια πιο ισορροπημένη διάθεση των κονδυλίων που διατίθενται, μεταξύ επενδύσεων στην παραγωγή και στην Έρευνα και Ανάπτυξη.

Η Πολιτεία αρνείται να αποδεχτεί τα απόλυτα χειροπιαστά οφέλη των κλινικών μελετών, πρωτίστως για τους ασθενείς, αλλά και για το σύστημα υγείας, την εθνική οικονομία και τελικά την κοινωνία. Αυτό που μπορούμε να ελπίζουμε ως Έλληνες πολίτες, αλλά και δυνητικοί ασθενείς, είναι η προβληματική πρόσβαση σε μελλοντικές καινοτόμες θεραπείες να μην αποβεί μοιραία, για κανέναν” καταλήγει.

Πηγή: capital.gr